Các nhà khoa học Việt Nam đã nghiên cứu thành công Arbidol (Fludon H1), thuốc kháng virus cúm A/H1N1, H5N1, tương tự Tamiflu. Thuốc có hiệu quả cao, ít kháng thuốc, an toàn và dự kiến giá thành rẻ hơn. Arbidol sẽ được thử nghiệm lâm sàng trước khi lưu hành, mở ra hy vọng về thuốc 'made in Vietnam' chống lại các bệnh cúm nguy hiểm.
TS Nguyễn Hải Nam và nhóm nghiên cứu tại ĐH Dược HN hoàn tất nghiên cứu độ ổn định và quy trình sản xuất Arbidol (Fludon H1): Nhóm nghiên cứu của TS. Nguyễn Hải Nam, Trưởng khoa Hóa dược, Đại học Dược Hà Nội đã công bố hoàn tất quá trình nghiên cứu về độ ổn định và xây dựng quy trình sản xuất thuốc Arbidol (Fludon H1). Đây là một bước tiến quan trọng trong việc chủ động sản xuất thuốc kháng virus tại Việt Nam.
Arbidol (Fludon H1) có tác dụng điều trị cúm A/H1N1, H5N1 tương tự Tamiflu và Zanamivir: Arbidol (Fludon H1) là một thuốc kháng virus, hứa hẹn mang lại hiệu quả trong việc điều trị các chủng cúm A/H1N1 và H5N1, tương tự như các thuốc đã được sử dụng rộng rãi như Tamiflu và Zanamivir. (Nguồn: Bộ Y Tế)
Nghiên cứu cho thấy Arbidol có hiệu quả điều trị cao và ít kháng thuốc hơn so với một số thuốc khác: Theo TS. Nguyễn Hải Nam, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Arbidol có hiệu quả điều trị cao hơn và tỷ lệ kháng thuốc thấp hơn so với một số thuốc khác đang được sử dụng. Điều này có ý nghĩa lớn trong bối cảnh tình trạng kháng thuốc kháng virus ngày càng gia tăng.
Đánh giá an toàn và hiệu quả của Arbidol
Độc tính thấp trên động vật khi dùng đơn liều và không gây đột biến hay độc tính cho bào thai: Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Arbidol (Fludon H1) có độc tính thấp khi sử dụng đơn liều. Thử nghiệm với liều cao kéo dài cũng không gây ra đột biến hoặc độc tính đối với bào thai động vật.
Không có sự khác biệt ở các cơ quan nội tạng giữa nhóm dùng Arbidol và nhóm dùng mẫu trắng trong đánh giá lâm sàng: Đánh giá lâm sàng trên nhóm bệnh nhân sử dụng Arbidol (Fludon H1) với liều điều trị từ 20-25 ngày không cho thấy sự khác biệt nào ở các cơ quan nội tạng so với nhóm dùng giả dược. Điều này chứng tỏ thuốc có độ an toàn cao.
Các chủng virus cúm A và B đều nhạy cảm với Arbidol (Fludon H1) trong 160 nghiên cứu lâm sàng độc lập: Trong 160 nghiên cứu lâm sàng độc lập từ năm 2002 đến năm 2005 trên chủng cúm A và B, tất cả các chủng virus thí nghiệm đều nhạy cảm với Arbidol (Fludon H1).
Không phát hiện trường hợp virus cúm kháng Arbidol (Fludon H1) trong 15 năm thống kê lâm sàng: Thống kê trên thực tế lâm sàng suốt 15 năm với Arbidol (Fludon H1) cũng không phát hiện ra trường hợp virus cúm kháng Arbidol (Fludon H1).
Cơ chế tác động và ứng dụng của Arbidol
Arbidol là thuốc kháng virus, có hoạt tính điều chỉnh miễn dịch và kháng cúm (A, B) và SARS: Theo TS. Nguyễn Hải Nam, Arbidol là một chế phẩm thuốc kháng virus, có hoạt tính điều chỉnh miễn dịch và kháng cúm, đặc biệt là kháng cúm nhóm A và B cũng như hội chứng suy hô hấp cấp (SARS).
Ngăn chặn virus xâm nhập tế bào bằng cách ngăn cản sự kết hợp màng lipid của virus vào màng tế bào: Thuốc ngăn chặn virus tiếp xúc và xâm nhập vào tế bào người bằng cách ngăn cản sự kết hợp màng lipid của virus vào màng của tế bào.
Tăng cường khả năng chống lây nhiễm, giảm biến chứng và hậu quả của bệnh nhiễm khuẩn mạn tính: Thuốc có tác dụng giúp cơ thể tăng cường khả năng chống lại các lây nhiễm, làm giảm tần số biến chứng có liên quan đến các bệnh lây nhiễm virus và giảm bớt các hậu quả của bệnh nhiễm khuẩn mạn tính.
Hiệu quả điều trị cao với độc tính thấp, giảm triệu chứng lâm sàng và rút ngắn thời gian điều trị: Với các bệnh lây nhiễm virus, tính hiệu quả điều trị được thấy ở mức độc tính thấp, giảm bớt các triệu chứng lâm sàng, và rút ngắn thời gian điều trị.
Được xếp vào nhóm thuốc ít độc nhất và không gây phản ứng phụ khi dùng đúng liều: Hiện Arbidol được xếp vào nhóm thuốc ít độc nhất (LD50 > 4g/kg). Thuốc không cho thấy các phản ứng phụ trên người khi uống hàng ngày với liều đã khuyến cáo.
Chỉ định điều trị dự phòng cho người lớn và trẻ em: Thuốc được chỉ định điều trị dự phòng cho người lớn và trẻ em trong một số trường hợp.
Triển vọng và kế hoạch sản xuất tại Việt Nam
Arbidol (Fludon H1) giúp ngành y tế có thêm lựa chọn điều trị khi virus kháng Tamiflu: Việc sử dụng Arbidol (Fludon H1) vào điều trị cúm A/H1N1 sẽ giúp cho ngành Y tế có thêm lựa chọn điều trị cho các trường hợp virus kháng Tamiflu.
Sẽ là thuốc đầu tiên của Việt Nam kháng virus cúm H1N1, H5N1, SARS nếu được cấp phép: Khi được Bộ Y tế cấp phép sản xuất, đây sẽ là loại thuốc đầu tiên của Việt Nam có tác dụng kháng lại virus cúm H1N1, H5N1, SARS.
Thử nghiệm độ an toàn và hiệu quả lâm sàng trên người Việt Nam trước khi lưu hành: Thuốc sẽ được thử nghiệm độ an toàn và hiệu quả lâm sàng trên người Việt Nam trước khi lưu hành.
Dự kiến có mặt trên thị trường đầu năm 2010 với giá rẻ hơn Tamiflu 4,5 lần: Dự kiến đầu năm 2010 thuốc sẽ có mặt trên thị trường với giá thành sẽ rẻ hơn Tamiflu khoảng 4,5 lần.
Các vấn đề liên quan khác
Bộ Y tế yêu cầu WHO đảm bảo an toàn vaccine cúm A/H1N1 do GSK tài trợ: Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Tổ chức Y tế thế giới (WHO) cho ý kiến chính thức về 1,2 triệu liều vaccine phòng cúm A/H1N1 (hãng dược phẩm GlaxoSmithKline (GSK) tài trợ cho Việt Nam thông qua WHO) vì vừa qua tại Canada hai lô vaccine cúm A/H1N1 của hãng GSK sản xuất đã bị đình chỉ vì nghi ngờ về chất lượng. Bộ Y tế đề nghị WHO chuyển lô vaccine viện trợ hoặc đổi vaccine khác để đảm bảo an toàn.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đặt mua Tamiflu hàm lượng 30mg cho trẻ em để đảm bảo liều lượng chính xác: Thời gian qua, Bộ Y tế nhận được phản ánh của một số bệnh viện về thuốc Tamiflu khó dùng cho trẻ em vì phải bẻ viên thuốc ra nên không chính xác về liều lượng. Để giải quyết vấn đề này, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết đã đặt mua một triệu viên Tamiflu cho trẻ em với hàm lượng 30mg.
