Phát hiện ADN của PCV-1 trong Vaccine
Thông tin từ GSK Việt Nam Vào ngày hôm qua, Văn phòng đại diện của Công ty GlaxoSmithKline Pte. Ltd (GSK) tại Việt Nam đã phát hiện sự có mặt của ADN PCV-1 trong hai loại vaccine do họ sản xuất, đó là vaccine Rotarix và vaccine có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV). Theo thông tin từ GSK, PCV-1 là một loại virus không thể tăng sinh trong cơ thể người và không gây ra bất kỳ bệnh tật nào trên con người. PCV-1 thường có mặt trong thực phẩm hàng ngày và không gây bệnh.
Phản ứng từ Cục Quản lý Dược Ngay sau khi nhận được thông báo từ GSK, Cục Quản lý Dược đã ngay lập tức đưa ra yêu cầu khẩn cấp đối với GSK. Họ đã yêu cầu công ty này phải nhanh chóng cung cấp các tài liệu chứng minh tính an toàn của vaccine Rotarix và IPV khi có sự hiện diện ADN của PCV-1. Đồng thời, Cục cũng yêu cầu GSK cung cấp thông tin về cách các cơ quan quản lý quốc tế như FDA của Mỹ, EMEA của châu Âu, và cơ quan tại nước sở tại là Bỉ đã xử lý vấn đề này như thế nào.
Yêu cầu từ Cục Quản lý Dược
Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu GSK cung cấp các tài liệu từ những cơ quan quản lý quốc tế uy tín. Đây là một yêu cầu quan trọng nhằm đảm bảo rằng các vaccine này vẫn an toàn cho người dùng và không gây ra bất kỳ rủi ro nào cho cộng đồng.
