GS.TSKH Nguyễn Thu Vân – Giám đốc Cty sản xuất vắc xin và sinh phẩm số 1 (Viện Vệ sinh Dịch tễ T.Ư), đơn vị sản xuất vắc xin H5N1 từ tế bào thận khỉ cho biết, theo quy định, giai đoạn một của quá trình thử nghiệm vắc xin H5N1 sẽ kéo dài 56 ngày.
Sau mũi tiêm đầu tiên, những người tình nguyện sẽ được theo dõi sức khoẻ chặt chẽ và sẽ có ba lần lấy máu xét nghiệm tìm kháng nguyên và khẳng định sự an toàn của vắc xin. Tiếp đó đến ngày thứ 28 sau ngày tiêm đầu tiên, 30 người tình nguyện này sẽ tiếp tục được tiêm vắc xin H5N1 mũi thứ hai. Sau mũi thứ hai này, họ cũng sẽ tiếp tục được theo dõi sức khoẻ và lấy máu xét nghiệm.
PGS.TS Đoàn Huy Hồng - Chủ nhiệm bộ môn dịch tễ học quân sự, Học Viện quân Y cho biết, giai đoạn một chủ yếu là xem xét, kiểm tra độ an toàn của vắc xin H5N1. Nếu mọi việc trong giai đoạn một diễn biến thuận lợi, Học viện Quân y sẽ cùng với Cty sản xuất vắc xin và sinh phẩm số 1 tiến hành tiếp giai đoạn hai, với số người tình nguyện tham gia tiêm là 240 người và kéo dài trong 90 ngày.
Trong giai đoạn hai, sẽ tập trung đánh giá khả năng sinh kháng thể miễn dịch của vaccine. Bên cạnh đó, trong giai đoạn hai cũng sẽ chia thành năm nhóm để tiêm với liều lượng khác nhau để đánh giá tiền lâm sàng định được liều lượng vắc xin chính xác và hiệu quả.
Đây là lần đầu tiên, vắc xin H5N1 của Việt Nam nghiên cứu và sản xuất được tiến hành thử nghiệm trên người ở diện rộng. Trước đó, nhóm 10 nhà khoa học của Viện Vệ sinh Dịch tễ T.Ư đã tiêm thử nghiệm vắc xin này.
Sau khi tiêm hai mũi vắc xin ở hai thời khác nhau, sức khoẻ của những người được tiêm vẫn ổn định. Như vậy, Việt Nam là một trong số ít các quốc gia trên thế giới đã nghiên cứu thành công vắc xin H5N1 bằng tế bào thận khỉ tiên phát trong phòng thí nghiệm, theo quy chuẩn Quốc tế.
Thái Hà
Orginal Source 30 người tình nguyện thử nghiệm vắc xin H5N1