Tình hình vaccine Rotarix và IPV tại Việt Nam
Trong bối cảnh lo ngại về an toàn vaccine, đặc biệt là sự hiện diện của các thành phần không mong muốn trong một số loại vaccine, vấn đề an toàn và hiệu quả của vaccine luôn được đặt lên hàng đầu. Bài viết này cung cấp thông tin cập nhật về tình hình vaccine Rotarix (phòng bệnh tiêu chảy do Rotavirus) và vaccine IPV (chứa virus bại liệt bất hoạt) tại Việt Nam, dựa trên thông tin từ các cơ quan quản lý và nhà sản xuất.
Giải trình từ GSK về tính an toàn của vaccine
Công ty GlaxoSmithKline (GSK) đã chủ động cung cấp thông tin và tài liệu liên quan đến tính an toàn của vaccine Rotarix và IPV cho Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế). Điều này diễn ra sau khi có những lo ngại về sự hiện diện của AND của PVC-1 ( một loại virus ngoại lai) trong vaccine.
- Dữ liệu từ GSK:
- Bà Nguyễn Ngân Quyên, Giám đốc Pháp quy và Quan hệ Chính phủ của GSK, cho biết công ty đã gửi các tài liệu chứng minh tính an toàn của hai loại vaccine trên.
- Hồ sơ an toàn của vaccine Rotarix dựa trên dữ liệu lâm sàng mở rộng từ chương trình nghiên cứu vaccine lớn nhất do GSK thực hiện, với hơn 90.000 đối tượng tham gia từ nhiều châu lục. Nghiên cứu này được thiết kế để đánh giá một cách toàn diện về các tác dụng phụ có thể xảy ra và hiệu quả bảo vệ của vaccine.
- Dữ liệu giám sát hậu mãi với hơn 69 triệu liều vaccine Rotarix được phân phối toàn cầu cũng được cung cấp. Dữ liệu này cho thấy tính an toàn tốt của vaccine trong điều kiện sử dụng thực tế.
- Theo các nghiên cứu, Rotavirus là nguyên nhân hàng đầu gây tiêu chảy nặng ở trẻ nhỏ trên toàn thế giới. Vaccine Rotarix giúp bảo vệ trẻ khỏi căn bệnh này, giảm nguy cơ nhập viện và các biến chứng nghiêm trọng khác [Nguồn: WHO].
Tình hình sử dụng vaccine Rotarix tại Việt Nam
Hiện tại, vaccine Rotarix không nằm trong chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia của Bộ Y tế. Điều này có nghĩa là vaccine không được cung cấp miễn phí cho tất cả trẻ em.
- Thực trạng sử dụng:
- Ông Nguyễn Nhật Cảm, Trưởng phòng vaccine, sinh phẩm và phòng chống dịch bệnh (Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội), cho biết vaccine Rotarix chưa được phổ biến rộng tại Việt Nam.
- Một trong những lý do chính là do chưa có nhiều hoạt động tuyên truyền, quảng bá về vaccine này. Điều này dẫn đến việc nhiều bậc phụ huynh chưa biết đến sự tồn tại và lợi ích của vaccine Rotarix.
- Một yếu tố khác là giá thành của vaccine. Với mức giá 710.000 đồng/lần uống, vaccine Rotarix được xem là khá đắt so với thu nhập của nhiều gia đình Việt Nam.
- Theo thông tin từ Cổng thông tin tiêm chủng Quốc gia, việc tiêm chủng đầy đủ và đúng lịch các vaccine phòng bệnh là rất quan trọng để bảo vệ sức khỏe trẻ em [Nguồn: kcb.vn].
Phản hồi từ Cục Quản lý Dược
Trước những thông tin trái chiều và lo ngại của dư luận, Cục Quản lý Dược đã lên tiếng về tình hình vaccine Rotarix.
- Quyết định từ Cục Quản lý Dược:
- TS. Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), cho biết Cục chưa có quyết định ngừng sử dụng vaccine Rotarix.
- Điều này có nghĩa là vaccine vẫn được phép lưu hành và sử dụng tại Việt Nam, trong khi Cục tiếp tục xem xét và đánh giá các thông tin liên quan đến tính an toàn của vaccine.
Lưu ý: Bài viết này cung cấp thông tin dựa trên các nguồn tin đã dẫn. Để có thông tin chi tiết và chính xác nhất, vui lòng tham khảo ý kiến của các chuyên gia y tế và cơ quan quản lý có thẩm quyền.
