Thu hồi thuốc 'Tân hòa truy phong tê thấp thủy' do trộn tân dược trái phép
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định rút số đăng ký và thu hồi trên toàn quốc thuốc 'Tân hòa truy phong tê thấp thủy' do phát hiện trộn trái phép tân dược vào sản phẩm.
- Quyết định của Cục Quản lý Dược:
- Rút số đăng ký thuốc 'Tân hòa truy phong tê thấp thủy': Quyết định này đồng nghĩa với việc thuốc không còn được phép sản xuất và lưu hành trên thị trường.
- Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô thuốc số 010409: Thuốc bị thu hồi là 'Tân hòa truy phong tê thấp thủy' chai 280ml, lô sản xuất 010409, ngày sản xuất 3-4-2009, hạn dùng 3-4-2011, số đăng ký: V1049- H12-10 do cơ sở sản xuất thuốc YHCT Hinh Hòa (123/33 Bình Tây, Q.6, TP.HCM) sản xuất.
- Lý do thu hồi: Trộn tân dược trái phép
- Phát hiện Betamethason: Theo kết quả kiểm nghiệm ngày 19-11, cơ sở sản xuất YHCT Hinh Hòa đã trộn trái phép tân dược Betamethason vào lô thuốc trên. Betamethason là một corticosteroid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch mạnh. Việc sử dụng không kiểm soát có thể gây ra nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng như loãng xương, tăng đường huyết, suy giảm miễn dịch… (Nguồn: Uptodate).
- Yêu cầu đối với Sở Y tế TP.HCM:
- Kiểm tra và xử lý vi phạm: Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP.HCM kiểm tra toàn diện cơ sở thuốc YHCT Hinh Hòa về quy trình sản xuất, việc thu hồi thuốc vi phạm và xử lý nghiêm các sai phạm theo quy định của pháp luật.
- Yêu cầu đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố:
- Thông báo và thu hồi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố được yêu cầu thông báo khẩn cấp đến tất cả các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn để tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc 'Tân hòa truy phong tê thấp thủy' vi phạm. Đồng thời, báo cáo kết quả thu hồi về các cơ quan quản lý liên quan.
